{"id":22476,"date":"2017-11-06T01:22:42","date_gmt":"2017-11-06T03:22:42","guid":{"rendered":"https:\/\/spw.fw2web.com.br\/ptbr\/2017\/11\/06\/cytotec-na-franca-o-fato-e-sua-abordagem\/"},"modified":"2024-01-30T16:21:17","modified_gmt":"2024-01-30T19:21:17","slug":"cytotec-na-franca-o-fato-e-sua-abordagem","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sxpolitics.org\/ptbr\/biblioteca-spw\/artigos\/cytotec-na-franca-o-fato-e-sua-abordagem\/22476","title":{"rendered":"Cytotec na Fran\u00e7a – o fato e sua abordagem"},"content":{"rendered":"

Angela de Freitas<\/strong><\/em><\/p>\n

\"cytotec\"<\/a><\/p>\n

 <\/p>\n

O laborat\u00f3rio norte-americano Pfizer vai retirar o Cytotec do marcado franc\u00eas em 1\u00ba de mar\u00e7o de 2018. S\u00e3o imbricados os caminhos que levaram a esta decis\u00e3o noticiada em 19 de outubro. \u00c9 importante buscar a clareza das informa\u00e7\u00f5es. Embora as manchetes francesas ressaltassem que o fato est\u00e1 ligado ao uso do medicamento para indu\u00e7\u00e3o de parto na gravidez a termo, a manchete da Ag\u00eancia RFI Brasil<\/a> (19\/10) estampou: \u201cAbortivo Cytotec ser\u00e1 retirado do mercado franc\u00eas\u201d e a da EFE Edi\u00e7\u00e3o Brasil <\/a>(20\/10): \u201cLaborat\u00f3rio interrompe venda de abortivo na Fran\u00e7a por efeitos colaterais\u201d. Na Espanha, pa\u00eds onde, como na Fran\u00e7a, o aborto est\u00e1 legalizado, o jornal El Mundo<\/a> (20\/10), a partir da mesma fonte (EFE) saiu com manchete mais precisa (em livre tradu\u00e7\u00e3o do espanhol): \u201cPfizer recolher\u00e1 na Fran\u00e7a um f\u00e1rmaco que induz o parto por seus efeitos secund\u00e1rios\u201d.<\/p>\n

No dia 20\/10 o jornal franc\u00eas Le Monde <\/a>colocou o Brasil na berlinda com a mat\u00e9ria (em livre tradu\u00e7\u00e3o do franc\u00eas): \u201cCytotec: um medicamento milagroso na Am\u00e9rica Latina\u201d na qual entrevista a antrop\u00f3loga Debora Diniz e cita o artigo \u201cA experi\u00eancia brasileira com o Cytotec\u201d, de Regina Barbosa e Margareth Arilha<\/a>.\u00a0A reportagem faz alus\u00e3o aos relatos sobre terem sido as mulheres nordestinas que descobriram a efic\u00e1cia abortiva do Cytotec, um medicamento para tratamento de \u00falcera g\u00e1strica e duodenal introduzido no Brasil em 1986. Explica como as vendas do Cytotec estouraram nas farm\u00e1cias populares, lembrando que seu uso para interromper uma gravidez nos primeiros meses teve impacto muito positivo, diminuindo o n\u00famero de mortes por abortamento clandestino, no Brasil e na Am\u00e9rica Latina como um todo. Um \u201cal\u00edvio\u201d em pa\u00edses com leis t\u00e3o restritivas, onde era corriqueiro o uso de m\u00e9todos artesanais perigosos (sondas, introdu\u00e7\u00e3o de objetos perfurantes no \u00fatero etc).<\/p>\n

Na Fran\u00e7a a suspens\u00e3o se deu por efeito de um processo judicial mobilizado por uma peti\u00e7\u00e3o da associa\u00e7\u00e3o \u201cTim\u00e9o et les autres\u201d (Tim\u00e9o e outr*s) -que re\u00fane fam\u00edlias atingidas pelo uso inadequado do medicamento na indu\u00e7\u00e3o de partos a termo. Este uso inadequado que envolve a pr\u00e1tica de superdosagem, arrog\u00e2ncia m\u00e9dica \u2013inclusive por n\u00e3o oferecer as informa\u00e7\u00f5es devidas \u00e0s pacientes-, e interesses de ordem financeira, como veremos adiante. Tim\u00e9o \u00e9 o nome de uma das crian\u00e7as vitimadas por este abuso: nasceu em 2012 com sequelas neuromusculares em consequ\u00eancia das fortes contra\u00e7\u00f5es em evento com ruptura uterina e priva\u00e7\u00e3o de oxig\u00eanio. A m\u00e3e de Tim\u00e9o ficou est\u00e9ril em consequ\u00eancia deste epis\u00f3dio. A decis\u00e3o em primeira inst\u00e2ncia, tomada pelo tribunal administrativo de Versalhes no final de 2016, foi que o hospital deve indenizar a crian\u00e7a e sua fam\u00edlia. A seguradora do hospital recorreu<\/u>\u00a0(leia no Le Monde<\/a>).<\/p>\n

Portanto a retirada do Cytotec do mercado franc\u00eas pela Pfizer n\u00e3o \u00e9 exig\u00eancia deste processo, que ainda n\u00e3o foi conclu\u00eddo. \u00c9 uma decis\u00e3o da Pfizer que, segundo relato do jornal Le Monde, preocupou a Ag\u00eancia Nacional de Seguran\u00e7a do Medicamento e dos Produtos de Sa\u00fade<\/strong>\u00a0(ANSM) francesa. A ANSM negociou um tempo para se preparar, pois a falta brusca do produto significaria problemas de cobertura para servi\u00e7os onde o uso do Cytotec \u00e9 crucial, em particular os servi\u00e7os que atendem mulheres buscando a interrup\u00e7\u00e3o volunt\u00e1ria da gravidez, pr\u00e1tica autorizada no pa\u00eds desde 1975<\/u><\/a>. Foi estabelecida a data de 1\u00ba de mar\u00e7o de 2018. Neste ponto \u00e9 preciso que fique claro que os aspectos t\u00e9cnicos do epis\u00f3dio n\u00e3o afetam, diretamente, o uso do medicamento como abortivo. Vejamos.<\/p>\n

Em abril de 2009 a Organiza\u00e7\u00e3o Mundial de Sa\u00fade (OMS) adicionou o misoprostol (princ\u00edpio ativo do Cytotec que provoca contra\u00e7\u00f5es uterinas) na sua Lista de Medicamentos Essenciais<\/a>. Pela regra essas inclus\u00f5es se baseiam em provas de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia, e neste caso n\u00e3o foi diferente. Um comit\u00ea de especialistas avaliou as evid\u00eancias cient\u00edficas de estudos cl\u00ednicos randomizados controlados realizados, especialmente no Brasil. Esta Lista foi atualizada em mar\u00e7o de 2017. Na p\u00e1gina 46, encontra-se as dosagens recomendadas de misoprostol: os comprimidos de 200 mg (como<\/strong> o Cytotec da Pfizer<\/strong>) s\u00e3o indicados para situa\u00e7\u00f5es de aborto incompleto, aborto espont\u00e2neo e preven\u00e7\u00e3o e tratamento de hemorragia p\u00f3s-parto (onde a ocitocina n\u00e3o esteja dispon\u00edvel ou n\u00e3o possa ser usada com seguran\u00e7a); e os comprimidos vaginais de 25 mg indicados para casos de indu\u00e7\u00e3o do parto desde que em situa\u00e7\u00f5es de acesso a todos os recursos apropriados. Para todos os usos a OMS ressalta a import\u00e2ncia da supervis\u00e3o m\u00e9dica e o respeito \u00e0s leis locais. Para mais detalhes t\u00e9cnicos sobre o uso na indu\u00e7\u00e3o do parto veja as p\u00e1ginas 17 e 18 das \u201cRecomenda\u00e7\u00f5es da OMS para indu\u00e7\u00e3o do parto\u201d, no documento <\/a>em ingl\u00eas<\/a>.<\/u><\/p>\n

 <\/p>\n

Entendendo o uso abusivo na Fran\u00e7a<\/u>\u00a0<\/strong><\/p>\n

O Cytotec est\u00e1 no mercado franc\u00eas desde 1987. Assim como em muitos pa\u00edses, embora a autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o (AMM na sigla em franc\u00eas) especifique apenas que se trata de rem\u00e9dio para \u00falcera, seu uso \u00e9 expandido para os casos de aborto legal medicamentoso, indu\u00e7\u00e3o de partos a partir das 37 semanas de amenorreia e na assist\u00eancia aos abortos espont\u00e2neos (precoces ou tardios). Este uso n\u00e3o \u00e9 considerado ilegal, mas h\u00e1 um debate espec\u00edfico sobre os abusos na indu\u00e7\u00e3o do parto. A Pfizer, por sua vez, n\u00e3o teve a preocupa\u00e7\u00e3o de ampliar a AMM de seu produto. Por outro lado, vimos que as dosagens recomendadas s\u00e3o diferentes a depender do caso. Por que motivo se d\u00e1 o uso abusivo e arriscado? As mat\u00e9rias jornal\u00edsticas denunciam o uso artesanal do Cytotec para indu\u00e7\u00e3o do parto, pois os comprimidos de 200 mg s\u00e3o cortados em oito partes para chegar \u00e0 dose de 25 mg, indicada nesses casos. Porque os hospitais fazem isto, ao inv\u00e9s de usar outras marcas, que fabricam comprimidos com as dosagens apropriadas (25mg)? Os motivos citados s\u00e3o, sobretudo, da ordem de redu\u00e7\u00e3o de custos sanit\u00e1rios: al\u00e9m de o Cytotec ter um tempo mais curto entre a administra\u00e7\u00e3o do medicamento e o parto, seu custo neste uso artesanal sai 40 vezes mais barato do que o uso dos similares nas dosagens corretas. Desde 2013 a ANSM est\u00e1 alerta a respeito desta situa\u00e7\u00e3o. Reivindica-se que as mulheres sejam informadas dos riscos e das alternativas com outros medicamentos, e isto foi regulamentado por uma lei de 2011 que, se interpretada rigorosamente, j\u00e1 teria significado a interdi\u00e7\u00e3o deste uso espec\u00edfico do medicamento. O m\u00e9dico Thierry Harvey, chefe do servi\u00e7o de obstetr\u00edcia da Maternidade das Diaconesses, em Paris, disse ao Le Monde<\/u> <\/a>que n\u00e3o se deve confundir o uso desviado -mas com risco controlado e com bom conhecimento de causa- com o mau uso, de modo geral inspirado numa l\u00f3gica financeira. Ele critica o resultado que se pode chegar (livre tradu\u00e7\u00e3o):<\/p>\n

\u201cResultado, o Cytotec ser\u00e1 retirado do mercado franc\u00eas, mesmo com seu potencial de ser muito \u00fatil, notadamente no caso das interrup\u00e7\u00f5es volunt\u00e1rias da gravidez. Por causa do mau comportamento de cert*s m\u00e9dic*s, \u00e9 o conjunto da profiss\u00e3o que paga\u201d.<\/em><\/p>\n

 <\/p>\n

O caso brasileiro<\/u><\/strong><\/p>\n

O Cytotec que chegou ao Brasil na segunda metade da d\u00e9cada de 1980 era fabricado pelo laborat\u00f3rio Searle, depois comprado pela Pfizer. Uma das fontes que disseminou a informa\u00e7\u00e3o sobre seu efeito colateral de contra\u00e7\u00e3o uterina foi o pr\u00f3prio uso hospitalar, para indu\u00e7\u00e3o de parto a termo e tratamento de aborto iniciado (provocado ou espont\u00e2neo), al\u00e9m da distribui\u00e7\u00e3o do medicamento nos consult\u00f3rios ginecol\u00f3gicos. O estouro das vendas nas farm\u00e1cias evidenciou como o produto responde a uma demanda importante, num pa\u00eds com extremas desigualdades e onde o aborto por escolha \u00e9 considerado crime. A rea\u00e7\u00e3o conservadora pela retirada do medicamento do mercado foi imediata e terminou por influenciar a conduta de autoridades sanit\u00e1rias, embora feministas e cientistas defendessem a import\u00e2ncia terap\u00eautica do produto, e o impacto de seu uso na redu\u00e7\u00e3o das mortes e sequelas por aborto provocado<\/a>.<\/u>\u00a0Em 1991 o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade determinou a exig\u00eancia de receita m\u00e9dica com reten\u00e7\u00e3o de uma via pela farm\u00e1cia, e sete anos depois (1998) veio a Portaria 344 (MS), tornando o uso do misoprostol restrito a hospitais cadastrados e proibindo a venda nas farm\u00e1cias. No ano seguinte foi criada a Ag\u00eancia Nacional de vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria\/ ANVISA (Lei 9782\/ 1999<\/a>), que manteve a Portaria 344. Entretanto, tomou-se a iniciativa de produzir e registrar na ANVISA o Prostokos, produzido pelo laborat\u00f3rio Hebron (Caruaru\/ PE), na vers\u00e3o de uso vaginal e nas dosagens adequadas \u00e0s diferentes aplica\u00e7\u00f5es hospitalares, ou seja, doses de 200 mg para o aborto legal e doses de 24 mg para a indu\u00e7\u00e3o do parto. Maior surpresa veio em 2006, quando a ANVISA lan\u00e7ou a resolu\u00e7\u00e3o (RE) 1050, suspendendo em todo territ\u00f3rio nacional as publicidades e orienta\u00e7\u00f5es sobre medicamentos \u00e0 base de misoprostol, seja em f\u00f3runs de discuss\u00e3o, murais de recados e portais na internet. Restou \u00e0 popula\u00e7\u00e3o a inseguran\u00e7a do mercado clandestino, frente a tal controle e barreiras de informa\u00e7\u00e3o pela Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria, que v\u00eam coibindo iniciativas de capacita\u00e7\u00e3o, esclarecimento e sensibiliza\u00e7\u00e3o de profissionais e gestores sobre as indica\u00e7\u00f5es e benef\u00edcios do misoprostol. Em 2009 foi publicado o estudo \u201cAborto e Sa\u00fade P\u00fablica no Brasil: 20 anos\u201d (MS)<\/u> <\/a>correlacionando um aumento de quase 50% das complica\u00e7\u00f5es infecciosas e hemorr\u00e1gicas por aborto entre o per\u00edodo de m\u00e1xima comercializa\u00e7\u00e3o do misoprostol pela rede farmac\u00eautica, e o per\u00edodo posterior, de proibi\u00e7\u00e3o dessa venda.<\/p>\n

 <\/p>\n

Considera\u00e7\u00f5es finais<\/u><\/strong><\/p>\n

A Associa\u00e7\u00e3o \u201cTim\u00e9o et les autres\u201d apoia v\u00edtimas de Cytotec, denuncia o uso abusivo e informa sobre os riscos. Legitimamente questionaram o uso artesanal e arriscado, de ter que partir em oito um comprimido para obter 25 microgramas. Para essas mulheres a interdi\u00e7\u00e3o deste uso \u00e9 uma necessidade, mesmo porque existem alternativas menos danosas, autorizadas para este fim (nomeadamente o Propess ou Pr\u00e9pidil).<\/p>\n

O Planning Familial<\/a> (Planejamento Familiar) – cujo slogan \u00e9 Liberdade, Igualdade, Sexualidades – movimento criado em 1956 em defesa do aborto legal e da difus\u00e3o de anticonceptivos, lan\u00e7ou uma nota em seu site<\/u><\/a>. Afirma que a sa\u00fade das mulheres n\u00e3o pode ser um lugar de combate comercial, moral, pol\u00edtico que contribua para alimentar estrat\u00e9gias ante-escolha e lucros financeiros. Frisa que, independentemente da forma de administra\u00e7\u00e3o ou dosagem, a aprova\u00e7\u00e3o do uso ginecol\u00f3gico do misoprostol se d\u00e1 por sua efic\u00e1cia. \u00c9 incoerente, por parte da Pfizer, simplesmente retirar do mercado o produto, ap\u00f3s tolerar tantos abusos em seu uso para indu\u00e7\u00e3o do parto. E cabe aos poderes p\u00fablicos considerar esses aspectos propiciando informa\u00e7\u00e3o cient\u00edfica e completa para escolhas esclarecidas.<\/p>\n

Marge Berer<\/a> conclui, a partir de informa\u00e7\u00e3o publicada em The Lancet<\/a>, que n\u00e3o est\u00e1 claro se o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade franc\u00eas levou a Pfizer a tomar esta decis\u00e3o, ou se a Pfizer a tomou por conta pr\u00f3pria. Pois n\u00e3o h\u00e1 raz\u00e3o para que a Pfizer deixe de seguir as regras, oferecendo tanto o misoproto de 200 mg para o uso no aborto legal, quanto a vers\u00e3o de 25 mg para uso na indu\u00e7\u00e3o do parto. Bastaria querer. Neste sentido, h\u00e1 suspeitas de que est\u00e3o usando esta situa\u00e7\u00e3o como desculpa para interromper definitivamente a produ\u00e7\u00e3o da medica\u00e7\u00e3o por se sentirem “desconfort\u00e1veis” com a quest\u00e3o do aborto.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Angela de Freitas   O laborat\u00f3rio norte-americano Pfizer vai retirar o Cytotec do marcado franc\u00eas em 1\u00ba de mar\u00e7o de 2018. 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